发布时间:2022-05-25 19:53:58浏览数:
病毒采样管常见的质量问题包括:样本保存液泄漏、管盖损坏、样本保存液变色、标签脱落等。哪种病毒采样管是样品储存的最佳容器,其性能直接关系到产品的功能,技术要求应从材料适用性、密封性和操作方便性等方面进行设定。
1.材料适用性,根据核酸检测机构实施指南,对材料有明确要求,“帽盖和管体应采用聚丙烯材料,螺口可密封,密封性能适中,内盖有垫片,耐冻。管体透明可见,良好。因此,企业备案时,应直接选择聚丙烯制成的病毒采样管,其盖子内有垫圈,盖子和机身采用螺旋方式密封,同时根据检测建议,检测前及后续冰浴操作过程中,新冠病毒在56℃下灭活,因此病毒采样管应有上述条件下的温度耐受性,在试验条件下不会变形和损坏,能适应各种灭活方法。应进一步验证选举的材料并确认。
2.密封,帽盖与管体应配套。尽量选择螺口而不是插入式,使其处于完全关闭的状态。否则会造成保存液的泄漏和外源物质的进入,影响产品质量,造成污染和损坏。感染的风险。在技术指标中,应设置一个测试密封密封性的指标,以模拟产品在不同储存条件下的密封性,一般的试验方法有振动法、真空法等。
3.操作简单,管壁应光滑平整,标签完整牢固,字迹清晰,信息易书写,相关条码不得从边角脱落。同时,瓶盖与管体的松紧度要适中,不能过紧,使采样检测人员一只手就能正常开合瓶盖,提高了操作效率。
4.适当的规格,哪种病毒采样管最好?管外径为(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,帽盖外径为(15.8±0.15)mm,高度为(12.5±0.5)mm[5]。企业备案产品应根据上述要求选择最佳规格型号的病毒采样管,使生产的产品符合防疫要求。
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