发布时间:2022-06-28 16:54:10浏览数:
病毒采样管是医疗器械产品，国内大部分厂家注册为一等产品，少数企业注册为二等产品。近期不少企业正在走“应急通道”。“申请一级备案许可证。病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成。由于没有统一的国家标准或行业标准，各个厂家的产品差异很大。
采样拭子直接接触采样部位，采样头材质与后续检测密切相关。取样拭子头应由聚酯（PE）合成纤维或人造丝（人造纤维）制成。不能使用海藻酸钙海绵或木棒棉签（包括竹签），棉签头的材质不能是棉花。由于棉花纤维对蛋白质有很强的吸附性，不易被洗脱到后续的保存液中；含有海藻酸钙和木质成分的碎木棍或竹棍浸泡在保鲜液中也会吸附蛋白质。
对后续的PCR反应有抑制作用。棉签头的材质推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维。不推荐棉等天然纤维，也不推荐尼龙纤维，因为尼龙纤维（类似于牙刷头）具有吸水性。差，导致采样不足，影响检出率。禁止使用海藻酸钙海绵采样拭子材料！棉签手柄有两种类型：破损型和内置型。将破碎的拭子取样后放入储存管中，然后在靠近取样头处折断管盖；内置拭子采样后直接将采样拭子放入储存管中，并关闭储存管的内置盖。将小孔对准手柄顶部并拧紧管盖。比较这两种方法，后者是比较安全的。
破损的拭子与较小的储存管一起使用时，可能会导致管内液体在破损时飞溅出来，应充分注意产品使用不当可能造成的污染风险。制作棉签柄的材料推荐使用中空聚苯乙烯（PS）挤出管或聚丙烯（PP）注射压痕管，无论使用什么材料，都不能添加海藻酸钙添加剂；木棍或竹棍。总之，采样拭子应保证采样量和释放量，所选材料不得含有影响后续检测的物质。
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