发布时间:2022-06-27 18:39:14浏览数:
病毒采血管是医疗器械产品。国内大部分厂家注册为一等品，极少数企业注册为二等品。近期，为应对武汉等地的燃眉之急，不少企业正在走“应急通道”。“申请一级备案许可证，病毒采样管由采样拭子、病毒保存液和外包装组成,由于没有统一的国家标准或行业标准，各个厂家的产品差异很大。
1.采样拭子
采样拭子直接接触采样部位，采样头材质与后续检测密切相关。取样拭子头应由聚酯（PE）合成纤维或人造丝（人造纤维）制成。不能使用海藻酸钙海绵或木棒棉签（包括竹签），棉签头的材质不能是棉花。由于棉花的纤维对蛋白质有很强的吸附性，不易被洗脱到后续的保存液中；而含有海藻酸钙和木质成分的断木棒或竹棒浸泡在保存液中也会吸附蛋白质，甚至会对后续的PCR反应产生抑制作用。总之，采样拭子应保证采样量和释放量，所选材料不应含有影响后续检测的物质。
2.病毒保存液
市场上广泛使用的病毒保存液主要有两种，一种是在运输介质基础上改进的病毒保存液，另一种是核酸提取裂解液改进的保存液。
3.保存管
保存管的材料要慎重选择。有资料表明聚丙烯（Polypropylene）与核酸的吸附有关，特别是在高张力离子浓度的情况下，聚乙烯塑料（Polyethylene）比聚丙烯（Polypropylene）多。易于抓取DNA/RNA。聚乙烯-丙烯聚合物（Polyallomer）塑料和一些经过特殊处理的聚丙烯（Polypropylene）塑料容器更适合储存DNA/RNA。另外，在使用易碎拭子时，储存管应尽量选择高度在8厘米以上的容器，以防止拭子破损时内容物飞溅污染。
4.生产保存液的水
生产保存液的超纯水需通过分子量为13000的超滤膜过滤，以保证去除RNase、DNase、内毒素等生物衍生聚合物杂质，不推荐普通净化。
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